澳大利亚药品如何申报？
2015年，作为首个将新药物快速引入市场的国家，澳大利亚实施了新处方药注册体系（NPS）。 该体系使新药在到达病人手中的过程中减少了等待时间，同时避免了药品过期，无法使用的尴尬。
在澳洲，药品分为处方药和非处方药，非处方药（OTC）又称为“可自主购买药品”，是指那些不需要处方就可以在药房随意买到的药品。而处方药(Rx)是由药师依据医生处方开具的药品，一般需要具有执业资格的药剂师进行调配和审核。
目前在新南威尔士州、维多利亚州和昆士兰州，患者可以直接上网下载医生处方，并使用电子处方开立新的药品。在澳新上市的药品，通常需要在当地药监机构ANZCTC（Australian New Zealand Clincial Trials Site）上进行注册；已在美国及其他多个国家上市的药物，应提供当地药监部门的批准文件，包括IND、DMF等。 具体申请步骤如下： 一.注册账号
登录网站：URL，选择下方Registration选项 二.填制申请表 用电子邮箱注册一个用户账号 填写完整的药品名称、厂家等信息 根据商品性质不同，有些药品需要提供相应的支持材料 三.提交审核 ANZCTC的审核时间为6个月，审核通过后将收到邮件通知 值得注意的是，药品在递交申请的时候必须是全新制剂，如果药品存在专利到期等情况，可能不会被受理。 同一企业相同品种相同的药品只许可生产销售给一个企业，但下列情况除外：
①药品生产企业改变；
②变更药品生产企业地址，且所变更的企业具备生产条件；
③发生批号混淆现象或出现质量问题，需进行重新包装；
④因被许可企业的原因，造成有效期不足；
⑤其他特殊情况确需补充或者更换。