对于海外药品，出口到澳大利亚的流程如下（以GLP认证为例）： 1. 提交GLP认证申请 2. 提供材料进行初审 3. 到现场进行核查（有现场考核和实验室检查两部分） 4. 通过后，颁发证书 值得注意的是，根据澳洲法律要求，所有进口药品必须符合澳洲药典（Pharmacopoeia of Australia，简称“PMA”）中的相关规定；
同时，还需要提交进口授权书、商业发票、海运提单、装箱单、企业营业执照等资料。 还应该注意以下几点：
1. 进口药品的企业必须是已在药监局登记的企业，且具有实际业务活动。对于委托代销、代购或无实际业务的代理行为，不给予办理备案手续。
2. 凡是进入市场的药品都必须有中文说明书，药品包装必须印有或贴有标签，标签内容应注明药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂商及地址等内容，并有相应英文说明。
3. 对进口中药材、中药饮片以及中成药实行备案管理。从事进口贸易的公司需先取得当地药监局的《进口药品经营许可证》，然后向总局提出申请，经批准后，方可按批准的进口品种、数量组织进口。
唐木荣优质答主申报澳洲CEPA药品出口前，需要取得国家质检总局颁发的《出境货物通关单》。申请时企业应提交的资料：1、《出口货物报检单》且在“合同订立的特殊条款以及其他要求”一栏中注明“CEPA”字样。2、《中华人民共和国药品注册证》或《医药产品注册证》和产品完整的包装、标签的式样以及样品，证明包装、标签符合规定。
3、《组织机构代码证书》、《药品生产许可证》、《医疗器械企业许可证》，境内企业法人营业执照复印件。
4、生产企业质量管理体系（须达到澳大利亚TGA对制造商和供应商的规定要求）或生产质量管理体系运行有效性的证明文件，即澳大利亚TGA颁发的《药品供应商证明》。
5、货物的合同、发票、装箱单，以及其它与报检事项有关的资料。
6、出口货物发货人或其代理人需要对申报内容做出说明的，应当提供必要的证明文件。
特别需要注意的几点：
澳大利亚TGA对进入澳大利亚的保健食物与药品有非常严格的要求。按照规定，澳方认可的GMP证书只有欧盟、美国FDA以及日本的GMP证书，因此我国药品和保健食品生产企业在申请CEPA优惠原产地政策时必须向TGA申请《药品供应商证明》或产品注册。
申请《药品供应商证明》时需提供一份质量管理体系证明文本来说明制造商或供应商符合TGA关于保健食品或药品的质量管理体系的要求（即达到CGMP标准），并且在该体系下运作是有效可靠的，同时需附一份书面声明，内容中需申明已达到上述要求并且所声明的内容真实可靠。
